Որո՞նք են ջեներիկները՝ մատչելի դեղերը, թե՞ դեղատան աղբը:

2024 Հեղինակ: Malcolm Clapton | [email protected]. Վերջին փոփոխված: 2023-12-17 03:59

Ինչու՞ են ջեներիկները այդքան էժան և կարո՞ղ են դրանք բուժվել դրանցով:

Ի՞նչ են ջեներիկները:

Ջեներիկ (անգլ. generic, reproduced medicine) կրկնօրինակ դեղամիջոց է, որը համընկնում է բնօրինակի հետ՝ ակտիվ նյութի քանակով և օրգանիզմի վրա ազդեցության առումով։

Երբ նոր դեղամիջոց է հորինվում, այն երկար ժամանակ հետազոտվում ու փորձարկվում է, հետո արտոնագիր է տրվում։ Երբ արտոնագրի ժամկետը լրանում է, այլ ընկերություններ նույնպես կարող են արտադրել նմանատիպ ջեներիկ դեղամիջոցներ: Բայց Ռուսաստանում հաճախ ոտնահարվում են արտոնագրատերերի իրավունքները, իսկ գեներիկները գրանցվում և վաճառվում են նույնիսկ մինչև օրիգինալ դեղամիջոցի արտոնագրի ժամկետի ավարտը։

Արդյո՞ք ջեներիկները բարդ անուններ ունեն:

Ոչ անհրաժեշտ. Յուրաքանչյուր դեղամիջոց ունի մի քանի անվանում՝ քիմիական, միջազգային ոչ գույքային անվանում (INN) և ֆիրմային անվանում:

Քիմիական անունը չարտաբերվող արտահայտություն է, որը ձեզ ոչինչ չի ասում: INN-ը ակտիվ նյութի եզակի անվանումն է, որը հաստատված է ԱՀԿ-ի կողմից և պետք է նշված լինի դեղամիջոցի փաթեթավորման վրա:

Բացի այդ, դեղ արտադրողը կարող է ապրանքային անվանում տալ իր արտադրանքին, որը մեծ տառերով գրված կլինի փաթեթի վրա։

Օրինակ:

• Քիմիական անվանում՝ 2- (2- (2, 6-դիքլորֆենիլամինո) ֆենիլ) քացախաթթու (նատրիումի աղի տեսքով):
• INN՝ դիկլոֆենակ:
• Առևտրային անվանումներ՝ Voltaren, Vourdon, Diklak, Dikloberl, Olfen, Ortofen և շատ ուրիշներ:

Ինչու են մարդիկ նախընտրում ջեներիկները:

Քանի որ դրանք շատ ավելի էժան են: Մինչև նոր դեղամիջոցը արտոնագրելը, արտադրողները մեծ գումարներ են ծախսում դրա մշակման և փորձարկման վրա, և դա ազդում է վերջնական արժեքի վրա: Ջեներիկների գրանցման ընթացակարգը շատ ավելի հեշտ է և արագ: Դրանով է բացատրվում դրանց էժանությունը։

Իսկ հետազոտություն չի՞ արվում։

Օրենքի համաձայն՝ գեներիկ դեղամիջոցի գրանցման համար սեփական նախակլինիկական հետազոտությունների հաշվետվության փոխարեն կարելի է ներկայացնել վերարտադրվող դեղամիջոցի նախակլինիկական հետազոտությունների արդյունքների վերաբերյալ գիտական աշխատությունների ակնարկ, իսկ սեփական կլինիկական զեկույցի փոխարեն։ ուսումնասիրություններ, հաշվետվություն վերարտադրված դեղամիջոցի կենսահամարժեքության ուսումնասիրությունների արդյունքների վերաբերյալ։

Բիոհամարժեքությունը ցույց է տալիս կլանման աստիճանը և արագությունը, արյան մեջ առավելագույն կոնցենտրացիայի հասնելու ժամանակը, բաշխումը հյուսվածքներում և մարմնի հեղուկներում և արտազատման արագությունը:

Այսպիսով, նոր գեներիկ դեղամիջոցի արդյունավետությունն ու անվտանգությունն ապացուցող ուսումնասիրություններ դեռևս իրականացվում են, բայց դրանք այնքան երկարաժամկետ և թանկ չեն, որքան օրիգինալ դեղամիջոցի դեպքում:

Իսկ շուկայում շա՞տ ջեներիկներ կան:

DSM Group վերլուծական ընկերության հաշվետվության համաձայն՝ 2017 թվականին ռուսական շուկայում եղել է ջեներիկների 86,2%-ը։ Իսկ դա 0,5%-ով ավելի է, քան 2016թ.

Վաճառված բոլոր ջեներիկների 20.1%-ը մարսողական համակարգի և նյութափոխանակության վրա ազդող դեղեր են, 14.2%-ը՝ նյարդային համակարգի հիվանդությունների, 14.0%-ը՝ սրտանոթային համակարգի հիվանդությունների բուժման դեղեր։

Ինչ վերաբերում է դրանց արդյունավետությանը:

2012թ.-ի ուսումնասիրությունը ցույց է տվել, որ սիմվաստատինի (արյան խոլեստերինի մակարդակի իջեցման դեղամիջոցներ) չորս գեներիկներից միայն երկուսն են լիովին համապատասխանում բնօրինակին անվտանգության և արդյունավետության տեսանկյունից:

Իսկ 2013 թվականին պարզվեց, որ արդյունավետության նվազման պատճառով գեներիկները կարող են մեծացնել բուժման տեւողությունը կամ ընդհանրապես որեւէ արդյունք չտալ։ Մյուս կողմից, եթե դեղամիջոցի դոզան ավելացվի՝ բուժումն արագացնելու համար, կարող են առաջանալ բացասական հետևանքներ։

Պարզվում է, որ դա իսկական վիճակախաղ է. որոշ գեներիկներ նույնքան արդյունավետ և անվտանգ են, որքան բնօրինակները, իսկ մյուսները կարող են երկարացնել բուժումը և առաջացնել կողմնակի բարդություններ:

Ինչո՞ւ կարող են գեներիկները պակաս արդյունավետ լինել:

Դեղամիջոցի արդյունավետության վրա ազդում են բազմաթիվ գործոններ, ներառյալ ակտիվ նյութի մաքրման աստիճանը և լրացուցիչ բաղադրիչները, որոնք կարող են պարունակել ջեներիկներ: Եթե ընկերությունը գնում է էժան ակտիվ բաղադրիչ, ընդհանուր դեղամիջոցը կարող է բավականաչափ արդյունավետ չլինել: Իսկ լրացուցիչ բաղադրիչները կարող են առաջացնել ալերգիա կամ կողմնակի բարդություններ:

Ինչպե՞ս տարբերակել որակյալ ջեներիկը:

Առաջին հերթին կարելի է կենտրոնանալ գնի վրա։ Եթե դեղը շատ էժան է, նույնիսկ համեմատած այլ ջեներիկների հետ, արտադրողն ակնհայտորեն ինչ-որ բան խնայել է: Օրինակ՝ ակտիվ նյութի որակի կամ արտադրության ընթացքում վերահսկողության վրա։

Արտադրանքի որակի լավ ցուցանիշ. դեղագործական արտադրությունն ունի GMP (Good Manufacturing Practice) վկայական: Եթե ընկերությունն ունի նման սերտիֆիկատ, դա նշանակում է, որ նրա արտադրանքը արտադրվել է անհրաժեշտ պայմաններով (մաքրություն, ջերմաստիճան, խոնավություն), ավելորդ նյութերը չեն մտնում դեղամիջոցի մեջ, այն պատշաճ փաթեթավորվում է և պահպանում է իր բոլոր հատկությունները։

Արդյո՞ք պետք է օգտագործեք ջեներիկներ:

Հաշվի առնելով ռուսական շուկայում գեներիկի մասնաբաժինը, կարելի է ասել, որ բոլորս էլ բուժվել ենք նման դեղամիջոցներով, և դրանում ոչ մի վատ բան չկա։ Ջեներիկները բուժումը մատչելի են դարձնում ցանկացած եկամուտ ունեցող յուրաքանչյուրի համար և ապահովում են բուժական առավելություններ և հարաբերական անվտանգություն:

Դեղատոմս գրելիս բժիշկը նշում է ակտիվ նյութի անվանումը, այնպես որ կարող եք ինքնուրույն ընտրել հատուկ ջեներիկ կամ օրիգինալ դեղամիջոց (օրիգինալ դեղերի և դրանց գեներիկների ցանկը կարող եք գտնել այստեղ): Հաճախ բժիշկը խորհուրդ է տալիս ապացուցված ջեներիկ, որի դեպքում ավելի լավ է օգտագործել այն։ Եթե դեղամիջոցը տալիս է կողմնակի ազդեցություններ, դուք պետք է խորհրդակցեք ձեր բժշկի հետ. գուցե նա կնշանակի ավելի թանկ գեներիկ կամ օրիգինալ դեղամիջոց: